Maîtriser et Exceller dans les Essais Cliniques
Vous travaillez dans le domaine de la recherche clinique et vous cherchez à vous conformer aux normes internationales les plus élevées ? Notre formation en bonnes pratiques cliniques ICH-GCP est spécialement conçue pour répondre à vos besoins.
L’importance de la formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) pour les médecins en Tunisie désirant être de futurs Investigateurs pour des Essais multicentriques.
La recherche clinique joue un rôle essentiel dans le développement de nouveaux traitements, l’amélioration des pratiques médicales et l’évolution des soins de santé. En Tunisie, les médecins désireux de s’impliquer dans la recherche clinique se doivent d’acquérir une expertise rigoureuse et reconnue internationalement. Dans ce contexte, la formation aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) selon les lignes directrices de l’ICH E6 représente un levier majeur pour garantir la qualité, la sécurité et la crédibilité des essais cliniques.
Une certification reconnue au niveau international
Les BPC sont un ensemble de normes éthiques et scientifiques qui encadrent la conception, la conduite, la réalisation et la communication des essais cliniques impliquant des participants humains. Se former aux BPC selon l’ICH E6, au sein du Centre de Formation de ACTG-CRO, permet aux médecins tunisiens d’obtenir une certification reconnue internationalement, un véritable atout pour collaborer avec des partenaires et des sponsors étrangers.
ACTG-CRO est reconnu comme fournisseur et certificateur des BPC par la plateforme Transcelerate Biopharma (GCP-Provider, les seuls en Tunisie). Cette reconnaissance assure la validation et la reconnaissance mutuelle, par les sponsors internationaux, des certifications délivrées par ACTG-CRO. Pour les médecins tunisiens, cette certification ouvre donc des perspectives de participation à des essais cliniques multicentriques et d’envergure internationale, renforçant ainsi la visibilité et la réputation de la recherche clinique en Tunisie.
Un gage de qualité et de conformité réglementaire
La formation aux BPC garantit que les médecins maîtrisent les exigences éthiques et réglementaires des essais cliniques, assurant ainsi la protection des droits, de la sécurité et du bien-être des participants. Elle favorise également la qualité et la fiabilité des données générées, essentielles pour la validité scientifique des résultats.
En outre, cette formation leur permet de comprendre les rôles et responsabilités des investigateurs ainsi que de tous les acteurs impliqués dans les essais cliniques, conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques. Cette maîtrise est indispensable pour assurer la coordination efficace et le bon déroulement des études cliniques.
Un aspect crucial de cette formation est également la maîtrise de la pharmacovigilance relative aux essais cliniques. Les médecins apprennent à comprendre les définitions des effets et des évènements indésirables, graves/inattendus ou fait nouveau, les identifier, les évaluer et les notifier en respectant les délais et les procédures appropriés. Cette compétence leur permet de savoir quand informer le comité d’éthique, les autorités réglementaires et le sponsor, garantissant ainsi la sécurité des patients participant aux essais cliniques.
En obtenant cette certification, les médecins tunisiens s’assurent de répondre aux standards requis par les comités d’éthique, les autorités réglementaires et les sponsors internationaux. Cette conformité renforce la crédibilité des sites investigateurs tunisiens et leur capacité à attirer davantage de projets de recherche clinique.
Une formation agréée par le ministère tunisien
Le Centre de Formation de ACTG-CRO (CF ACTG) est agréé par le ministère de la formation professionnelle et de l’emploi en Tunisie. Cet agrément atteste de la qualité des programmes de formation proposés et de leur adéquation avec les besoins du marché de la recherche clinique.
En choisissant cette formation, les médecins bénéficient d’un encadrement de haut niveau et d’un programme conforme aux exigences internationales. Cette reconnaissance institutionnelle locale combinée à la certification internationale renforce la valeur de cette formation sur les plans national et international.
Conclusion : un investissement stratégique pour les médecins tunisiens
Se former aux Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6 est bien plus qu’une simple obligation réglementaire ; c’est un investissement stratégique pour les médecins tunisiens souhaitant s’impliquer dans la recherche clinique. Cette formation leur permet d’acquérir des compétences reconnues mondialement, d’ouvrir des opportunités de collaboration internationale et de participer à l’amélioration continue des pratiques médicales en Tunisie.
En choisissant le Centre de Formation de ACTG-CRO (CF ACTG), centre agréé par le ministère de la formation professionnelle et certifié par Transcelerate Biopharma, les médecins tunisiens font le choix d’une formation de qualité, gage de leur engagement envers l’excellence et la rigueur scientifique. Cette certification constitue une véritable valeur ajoutée pour leur carrière et pour le développement de la recherche clinique en Tunisie.
Sessions de Formation Investigateur uniquement les week-ends – En Présentiel
- 4 jours de formation
- 16 heures de cours
Pour qui ?
- Médecins
- Professionnels de Santé
- Internes
Certification GCP internationalement reconnue : Certification GCP mutuellement reconnue par les Sponsors Internationaux et valide 3 ans : nécessite la validation d’un examen. ACTG-CRO est GCP Provider