Devenez un acteur essentiel dans les essais cliniques
CALENDRIER DE TOUS NOS ÉVÈNEMENTS ET FORMATIONS
Pour qui ?
Toute personne impliquée ou désirant s’impliquer dans la recherche clinique :
- Professionnels de la Santé
- Diplômés en sciences, médecine, pharmacie, ingénieur,
- Docteur en sciences, médecine, pharmacie, vétérinaire, dentiste
- Délégués Médicaux
- Niveau minimum requis : Master, Doctorat
- Profils scientifique
- Reconversion professionnelle
- Laboratoires Pharmaceutiques souhaitant former leurs Délégués Médicaux à la Recherche Clinique pour les études post-marketing notamment.
Sessions de Formation ARC 2023-2024
Uniquement les Week-Ends (samedis et dimanches pour la Tunisie – vendredis et samedis pour l’Algérie)
En Présentiel et en Ligne :
- Session de Septembre 2023 : du 9 septembre au 22 octobre 2023 (en présentiel)
- Session de Janvier 2024 : du 6 janvier au 18 février 2024 (en présentiel)
- Session Accélérée* de Mai 2024 (Algérie) : du 17 mai au 8 juin 2024 (100% en ligne)
- Session Accélérée* de Août 2024 (Algérie) : du 9 au 31 août 2024 (100% en ligne)
- Session de Septembre 2024 : du 7 septembre au 20 octobre 2024 (en présentiel)
- Session Accélérée* de Novembre 2024 (Algérie) : du 16 novembre au 8 décembre 2024 (100% en ligne)
STAGE OPTIONNEL :
La possibilité d’effectuer un stage optionnel (avec convention) sous réserve que le candidat ait trouvé lui-même un terrain de stage et après validation par le responsable pédagogique.
Double Certification Internationale :
- Certification GCP mutuellement reconnue par les Sponsors Internationaux et valide 3 ans : nécessite la validation d’un examen. ACTG-CRO est reconnue comme GCP Provider.
- Certificat d’Attaché de Recherche Clinique International nécessite la validation d’un examen.
Objectifs Pédagogiques :
- Être formé(e) et maîtriser aux Bonnes Pratiques Cliniques ICH-GCP E6 R2 (GCP: Good Clinical Practice)
- Acquérir les connaissances des exigences réglementaires de la recherche clinique chez l’humain et prendre connaissances des référentiels européens, français et tunisiens (ou algériens pour la formation accélérée)
- Maitriser les étapes critiques des études cliniques et leurs typologies
- Décrire les missions et responsabilités des différents acteurs de la recherche clinique
- Maîtriser le rôle de l’ARC et les visites de Monitoring
- Expliquer la structuration d’un projet de recherche (de l’idée jusqu’à la valorisation)
- Assister les investigateurs pour organiser et mettre en œuvre les études de recherche clinique conformément aux exigences réglementaires ainsi qu’à celles des promoteurs ayant la responsabilité légale de la recherche proposée (ARC et TEC)
- Réaliser la mise en place des études auprès des investigateurs, sélectionner les patients à inclure, effectuer les visites de suivi, collecter les données et les contrôler dans le respect des délais, de la réglementation et des bonnes pratiques (ARC)
- Comprendre la Gestion électronique des Données
- Comprendre les Biostatistiques appliquées à la Recherche Clinique
- Maîtriser le rôle de la Pharmacovigilance dans les essais cliniques
Objectifs
Stage
Stage Optionnel :
La possibilité d’effectuer un stage optionnel (avec convention) sous réserve que le candidat ait trouvé lui-même un terrain de stage et après validation par le responsable pédagogique : soit à l’hôpital, soit dans un département de recherche et développement de l’industrie pharmaceutique, soit dans une société spécialisée dans les essais cliniques (CRO). La durée du stage sera déterminée en accord entre le responsable de l’enseignement et le responsable du terrain d’accueil.
Possibilité de payer en 2 ou 3 fois par espèce, chèque, virement bancaire ou bon de commande. La totalité devra être due avant la fin de la formation.
Possibilité de participer depuis l’étranger. Merci de nous contacter afin d’arranger le paiement.
*La Formation ARC Accélérée ne concerne pour le moment que l’Algérie.
